Auxiliar de asuntos regulatorios - Ingeniero Biomédico

Descripción de la oferta

• Revisar las especificaciones técnicas de las fichas técnicas, que se encuentra en la base de datos de las autoridades reguladoras, y comparar con las tecnologías que ofrecemos, con el objetivo de conocer el nivel de cumplimiento.
• Preparar los expedientes de los productos para su presentación a las autoridades sanitarias. Tanto nuevos productos como variaciones de los productos ya registrados.
• Actualizar el registro de los documentos en los archivos internos del departamento.
• Garantizar que los productos bajo su responsabilidad cumplan con todos los requisitos.
• Mantener actualizado los documentos legales de la organización, como: registro de oferente, licencia de operación de dispositivos médicos, entre otros.
• Elaboración de nuevas fichas técnicas de equipos para homologación e ingreso de nuevos productos.
• Interactuar con las autoridades sanitarias para garantizar que los procesos de revisión y aprobación de los expedientes ocurra de forma expedita.
• Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros asumidos ante las autoridades sanitarias sin impactar la continuidad del negocio.
• Llevar control de toda la gestión mediante reportes semanales y mensuales.
• Otras funciones indicadas por el Oficial de Asuntos Regulatorio.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación Técnico/Profesional
• 1 año de experiencia
• Idiomas: Español
• Edad: entre 25 y 35 años
• Conocimientos: Microsoft Excel, Adaptación al cambio, Gestión de proyectos, Legal, Negociación, Orientación al logro, Planificación de proyectos, Presentaciones, Proveedores, Relaciones públicas, Reporte, Resolución de conflictos, Resolución de problemas, Servicio al cliente, Redacción, Internet, Administración de archivos, Microsoft Office
• Licencias de conducir: automóviles / carros ,vehículos agrícolas

Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, engineers, ingeniera, ing, engineer

Hace 7 días

Acerca de Infinity Medical Panama

NUESTRO COMPROMISO ES DE OFRECER AL MERCADO PANAMEÑO LAS MEJORES MARCAS A NIVEL INTERNACIONAL, OFRECIENDO EL MEJOR RESPALDO EN PRODUCTOS, ACCESORIOS Y SERVICIOS CON LOS ESTÁNDARES DE CERTIFICACIÓN ISO Y 13485 DE EQUIPOS MÉDICOS, FDA, TGA ENTRE OTRAS.