Coordinador (a) de Validaciones

Descripción de la oferta

Responsable de planificar, ejecutar y supervisar las actividades de validación para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y procesos. Esto incluye la validación de procesos de fabricación, de limpieza, de equipos, de métodos analíticos, de sistemas críticos y de sistemas computarizados, garantizando así el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
Funciones principales
• Planificación y Ejecución: Desarrollar y ejecutar planes y protocolos de validación para los diferentes procesos y sistemas.
• Documentación: Preparar y revisar la documentación asociada a las validaciones, asegurando su integridad y cumplimiento.
• Supervisión de Sistemas: Gestionar la validación de sistemas críticos, como sistemas de apoyo a la producción, y sistemas computarizados, incluyendo hojas de cálculo.
• Calificación de Equipos: Coordinar y realizar las calificaciones de equipos (Diseño, Instalación, Operación y Performance) para asegurar su correcto funcionamiento.
• Validación de Procesos: Asegurar que los procesos de fabricación y limpieza sean consistentes y produzcan medicamentos de alta calidad de manera repetida.
• Seguimiento y Soporte: Dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas, y asegurar la calidad de la información utilizada.
• Cumplimiento Normativo: Garantizar que todas las actividades de validación cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y otras regulaciones aplicables.

Formación y Habilidades
• Formación Académica: Licenciatura en Química - Farmacéutica, Química o Ingeniería Industrial.
• Experiencia: Requiere experiencia mínima de uno (01) a dos (02) años en validaciones o aseguramiento de calidad dentro del sector farmacéutico.
• Habilidades: Se valoran habilidades en análisis estadísticos, revisión de datos, ingles básico a intermedio, habilidades analíticas, capacidad de organización, excelente comunicación (oral y escrita) y de relacionamiento interpersonal con grupos multidisciplinarios y liderazgo.

Conocimientos:
Reglamento Técnico Centroamericano R.T.C.A. 11.03.42:07
Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Norma ISO 17025
Farmacopeas de Referencia Nacional (USP; BP; CODEX; otros)
Normas de Seguridad Industrial e Higiene Ocupacional

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: A partir de 25 años
• Conocimientos: Análisis, Comunicación y persuasión, Creación de equipos, Investigación, Organización, Calidad

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

26 de septiembre (actualizada)

Acerca de Laboratorios Rigar, S. A.

Somos una empresa dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos.